【ファイザー】「ハルシオン0.125mg錠」を回収‐溶出時間に問題
ファイザーは25日、睡眠導入剤の「ハルシオン0.125mg錠」(一般名:トリアゾラム)を回収をすると発表した。自社の調査で溶出時間が遅い製剤が発見されたため。回収されるのは、今年4月25日以降に出荷した全てで、回収対象は3600万錠に上るという。同社は、「吸収の遅れが生じる可能性が考えられるが、含有量は規格内であり、治療上に大きな影響はない」としている。ただ、自主回収によって同剤の供給が非常に困難な状況となった。
回収対象は未処方の9ロット(ロット番号:1035C、1036C、1037C、1037F、1038C、1038F、1039C、1040C、1041C)。
同社によると、賦形剤の製造委託先が製造所を変更したため、安定性試験を実施していたところ、溶出試験で溶出時間が遅いことが確認された。0.25mg錠については問題がなく、回収対象にはならない。
・・・・・あの~・・・・・私0.25mg錠を使ってたんですが、品不足で他の薬に変えられてしまいました・・・・・orz
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コメント
昨日、虎ノ門での診察だったのですが、私も今まで眠剤はハルシオンだったんだけど(殆ど飲んでいなかったけど・・・。)、上記理由より別な薬に変えられてしまいました。
全く同じです。
投稿: みやび | 2006年12月27日 (水) 21:37
>みやびさん
・・・(;´Д`)ウウッ…ハルシオン、あってたのにぃ・・・・;;
投稿: おーば | 2006年12月27日 (水) 22:46
おこんばんわ。
オレも昨日の診察で「もううち在庫が100切ってんだよね〜」と言われましたが、
「でもキミはもうずっとこの処方だから変えようが無いね。じゃ出すわ」と、
28錠有難く頂戴してまいりました。
こんなケースもあるんですね。
投稿: harashoo | 2006年12月27日 (水) 23:17
回収対象は3600万錠!!!
すごい規模ですね。
そして余波がおーばのところにまで・・・早く安定供給体制になるといいね。
投稿: わだ | 2006年12月27日 (水) 23:19
>Harashoさん
うらやましい・・・・・分けてwww
>わだ
結構、医薬品のニュース見てたら、回収とかはあるんだよ。あと効用の変更とか。早くハルシオンに戻してほしい・・・・
投稿: おーば | 2006年12月27日 (水) 23:54
もし差し支えなかったら、私、今、全くといっていい程ハル飲んでいないから、あげようか?
いっぱい余ってる。
でも、「銀ハルの0.25mg錠」なんだよね~。
投稿: みやび | 2006年12月28日 (木) 09:18
>みやびさん
そうそう銀ハル0.25mg錠でいいの。それなのに、変えさせられちゃった><
余ってるんだったらください!
投稿: おーば | 2006年12月28日 (木) 09:23